崗位職責(zé):
1?領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展各項(xiàng)藥物合成相關(guān)工作,查閱文獻(xiàn),合理安排資源。指導(dǎo)組員并開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)及放大驗(yàn)證工作;?
?2?對(duì)合成產(chǎn)品做相關(guān)的分析鑒定,包括氣相和液相色譜分析,紅外,質(zhì)譜,核磁等等;
?3?對(duì)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)工作做好完整和準(zhǔn)確的原始紀(jì)錄,總結(jié)相關(guān)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,提供實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
4?按照CTD?格式要求,撰寫(xiě)和編輯藥品申報(bào)材料的合成工藝部分;
5?參與注冊(cè)樣品的車間生產(chǎn)和放大生產(chǎn)。在工廠放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移時(shí)到客戶方提供現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和技術(shù)支持。
6?根據(jù)公司的規(guī)章制度,對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域/人員/設(shè)備的安全/衛(wèi)生等規(guī)范進(jìn)行檢查督導(dǎo)。
任職要求:
1?有機(jī)化學(xué)/藥物化學(xué)/化工或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷,有仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
?2?熟悉有機(jī)合成基本實(shí)驗(yàn)操作,有實(shí)驗(yàn)室放大經(jīng)驗(yàn)?(up?to?20?-50L?).有GMP經(jīng)驗(yàn)及工廠放大工作經(jīng)歷者優(yōu)先;?
?3?掌握常用合成設(shè)備(小型反應(yīng)釜1-5L,旋蒸,各種實(shí)驗(yàn)室用泵,冷凝設(shè)備,分離純化設(shè)備)分析儀器(如氣相和液相色譜)的使用,有一定化學(xué)解譜能力;
4?對(duì)結(jié)晶工藝有一定的了解;
5?工作責(zé)任心強(qiáng),仔細(xì),能吃苦耐勞,有良好的自律能力及服從性,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,富于團(tuán)隊(duì)精神;
?6?掌握常用專業(yè)英語(yǔ),可以閱讀基本的英文文獻(xiàn),有一定的專業(yè)英文寫(xiě)作能力。能夠和外國(guó)人士進(jìn)行簡(jiǎn)單交流。