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切換行業(yè)

GMP經(jīng)理崗位職責

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崗位職責:
1、參加GMP?生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計,設(shè)備選型,驗收,安裝調(diào)試,驗收和驗證。
2、支持進行上游細胞培養(yǎng)的所有生產(chǎn)活動并確保批生產(chǎn)活動符合當前GMP?的要求。
3、及時向領(lǐng)導反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題。
4、進行偏差調(diào)查,領(lǐng)導調(diào)查工作、變更實行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。
5、在有限的指導下能夠獨立執(zhí)行生產(chǎn)項目并領(lǐng)導員工按計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
6、負責工廠工程管理工作流程建立與制度建設(shè),及相關(guān)廠房的維護維修并建立維保系統(tǒng)。
7、支持生產(chǎn)物料選擇、采購。
8、完成GMP?要求的日常生產(chǎn)工作。
任職要求:
1、具有生物、化學、醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,或具有同等工作經(jīng)驗的人員。
2、具有生物制藥企業(yè)開發(fā)或熟悉上游細胞培養(yǎng)等GMP?生產(chǎn)操作的相關(guān)知識。
3、有GMP?工作經(jīng)驗,熟悉GMP?法規(guī)要求,對于GMP?生產(chǎn)環(huán)境有興趣;熟悉SFDA、FDA、
EMA、ICH?等指導條例。
4、做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性,具有極強的責任心和敬業(yè)精神。
5、具有優(yōu)秀的溝通表達能力,以及良好的口頭和書面英語水平。
6、熱愛工作,有計劃性,愿意學習新的知識,根據(jù)需求不斷提高自身能力。
注:薪資面議
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