崗位職責:
1、負責開展GMP藥廠車間設(shè)計、規(guī)劃、建設(shè)及項目供應(yīng)商管理;
2、負責推進公司GMP藥廠基建項目工程項目的全過程實施工作;
3、在工程建設(shè)期間代表公司對廠房建設(shè)進行跟蹤監(jiān)管,確保工程進度及各項工程指標符合設(shè)計及GMP驗證要求;
4、負責工程項目設(shè)計至竣工驗收整個過程中的安全、質(zhì)量、成本、進度等控制審核;
5、負責工廠工程管理工作流程建立與制度建設(shè);
6、負責GMP認證中的硬件管理,及相關(guān)廠房設(shè)備的驗證、校正。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理或藥廠工程管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉新版GMP規(guī)劃及要求,了解行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策,有GMP認證經(jīng)驗;
4、熟悉生物技術(shù)藥物生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理;
5、熟悉GMP規(guī)劃及土建項目管理;
6、熟練使用word、excel、CAD工程制圖軟件;
7、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力;
8、具有良好的個人品德及思想素質(zhì),敬業(yè)愛崗,學(xué)習力強,有上進心;
9、具備良好的團隊協(xié)作精神,有效的執(zhí)行力,能吃苦耐勞,為人誠信;
9、有大分子藥物GMP廠房建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。