崗位職責:
負責公司分析方法轉移、確認和驗證;
負責分析方法的建立、分析總結報告的起草;
負責新分析方法測試所需試劑、對照品、色譜柱的采購;
負責對分析員進行培訓,并解決分析過程中出現的技術問題;
負責實驗室儀器確認,建立確認計劃和方案,組織相關人員完成確認,并形成確認報告;
負責實驗室計量器具的校驗,建立校驗計劃,組織相關人員按時完成校驗,并對校驗記錄進行審核;
負責實驗室儀器預防維護,建立預防維護計劃,組織相關人員按時進行維護,并對維護記錄進行審核;
協(xié)助QC主管按時完成實驗室異常調查。
按規(guī)定穿戴PPE;
完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
大學本科以上學歷
化學/分析相關專業(yè)
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-??5年以上儀器分析工作經驗;
-??具有分析方法開發(fā)和驗證經歷;
-??具備帶領分析團隊工作的經歷;
-??經過GMP培訓,掌握其通用要求
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-??GMP/GLP分析實驗室管理經驗
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-??化學分析、儀器分析以及儀器維護保養(yǎng)的知識;
-??分析方法開發(fā)與驗證知識
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-??儀器分析和化學分析操作;
-??實驗室常規(guī)儀器的維護與保養(yǎng)操作;
-??實驗室計量器具校驗操作。
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英語CET-6,能夠翻譯英文質量標準、分析方法和書寫英文報告。