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切換行業(yè)

法規(guī)事務(wù)經(jīng)理崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
1、協(xié)助處理實(shí)驗(yàn)室(微生物)相關(guān)工作;
?2、協(xié)助主任工程師識(shí)別、理解、組織落實(shí)全球各地準(zhǔn)入法規(guī)的要求;
?3、協(xié)助制定各過(guò)程質(zhì)控管理規(guī)范;
?4、協(xié)助ISO13485體系運(yùn)行的逐步改進(jìn)和完善;
?5、協(xié)助各地準(zhǔn)入注冊(cè)相關(guān)文件的制定;
任職要求:
1、工科背景,大?;蛞陨蠈W(xué)歷,生物工程、微生物、制藥、食品、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)(有基本的微生物背景優(yōu)先);
?2、一年以上無(wú)菌醫(yī)療器械、食品藥品、化妝品等相關(guān)制造工廠質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(規(guī)劃清晰的工作經(jīng)驗(yàn)可以放寬面談);
?3、英語(yǔ)良好(至少讀寫(xiě)良好);有良好的自我認(rèn)識(shí)和職業(yè)規(guī)劃。
培養(yǎng)方向:醫(yī)療行業(yè)主任質(zhì)量保證工程師/實(shí)驗(yàn)室主任/法規(guī)事務(wù)經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理等。
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