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切換行業(yè)

分析技術主管崗位職責

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崗位職責：
1.負責本小組研發(fā)項目的質量研究、方法學驗證、樣品的穩(wěn)定性等部分的試驗方案設計和實施，促進項目的順利完成；
2.負責設計與指導公司新藥與仿制藥產品的質量研究與穩(wěn)定性研究；
3.進行原料藥與制劑產品分析方法的建立及方法學研究，解決相關問題，能撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄；
4.負責制定整個項目的分析研發(fā)計劃，指導并帶領團隊完成整個項目的分析研發(fā)工作。
5.負責管理實驗室事務性工作，解決項目中的問題，并積極配合其他部門工作。
任職要求：
1.本科以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè)；
2.本科5年以上、碩士2年以上藥企分析崗位經驗，獨立完成新藥研發(fā)項目的經驗和團隊管理經驗者佳；
3.對醫(yī)藥申報有較深了解，能獨立解決分析相關問題，包括分析方法的建立、質量標準的擬定以及相關資料的撰寫；
4.熟練掌握各種分析儀器的軟硬件安裝、調試、使用與日常維護；
5.能夠熟練查閱相關中外文獻資料；
6.誠信可靠，謙虛謹慎，學習能力強，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協作精神。
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