崗位職責:
1、負責公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究工作;
2、進行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學研究,撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
3、負責研發(fā)項目的管理,與研究人員一起完成整個項目的分析研發(fā)工作;
4、負責項目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,負責化藥項目的計劃、實施、協(xié)調(diào)、匯報、總結(jié),保證項目的順利進行;
5、負責實驗室的安全衛(wèi)生與儀器維護等工作;
6、上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析及相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷;
2、熟練使用各種儀器設備,獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證;
3、熟悉藥品質(zhì)量研究工作,熟悉各實驗SOP,熟悉法規(guī)及技術(shù)指導原則;
4、熟練查閱各種文獻、專利資料、翻譯中英文文獻;
5、具有較強組織管理協(xié)調(diào)能力和獨立解決分析問題的能力,良好的項目管控能力,至少有2個以上項目成功研發(fā)注冊申報經(jīng)歷;
6、良好的責任心及團隊協(xié)作精神,抗壓性強。