崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按照研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行基礎(chǔ)分析，方法學(xué)開(kāi)發(fā)，驗(yàn)證，橫向?qū)嶒?yàn)等分析工作
2.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按照研發(fā)要求進(jìn)行原始數(shù)據(jù)的匯總及申報(bào)資料統(tǒng)一編寫(xiě)
3.負(fù)責(zé)與其他研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員及生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)人員的溝通協(xié)調(diào)
4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作
任職要求：
（1）.藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，有5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立承擔(dān)過(guò)CTD格式申報(bào)資料撰寫(xiě)
（2）.了解新藥研發(fā)的流程，具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
（3）.熟悉GMP關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理和控制的法規(guī)要求
（4）.熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護(hù)及維修。熟悉ICH、GMP及FDA相關(guān)指導(dǎo)原則或質(zhì)量管理體系
（5）.?熟悉國(guó)內(nèi)藥物注冊(cè)法律法規(guī)
（6）.具有良好的英文讀寫(xiě)能力，能獨(dú)立查閱、檢索相關(guān)外文文獻(xiàn)并進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開(kāi)發(fā)
（7）.具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力，具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)操守。能熟練使用OFFICE，熟練使用各檢測(cè)儀器工作站軟件
0755-27858055
4000-520-598