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崗位職責：
一：藥物分析實驗室合規(guī)項目經(jīng)理
1）?負責研發(fā)分析實驗室分析儀器、穩(wěn)定性試驗設備校準與校驗、預防性維護、色譜柱等儀器關鍵耗材管理及制度建設。
2）?負責研發(fā)分析實驗室儀器設備配置優(yōu)化。
3）?負責分析儀器網(wǎng)絡化合規(guī)管理。
4）?負責組織分析儀器培訓。
二：藥物分析實驗室合規(guī)項目經(jīng)理
1）負責藥物分析實驗室文件體系建設；
2）負責組織開展藥物分析實驗室及藥研中心研發(fā)相關實驗室自檢與風險管理；
3）負責研發(fā)分析取樣、留樣管理；
4）負責分析報告、質量標準管理；
5）負責分析OOS調查與整改；
6）負責研發(fā)穩(wěn)定性研究管理；
7）負責組織藥物分析研發(fā)人員實施培訓。
任職要求：1：學歷本科以上
2：分析實驗室3年以上工作經(jīng)驗，具有化學藥品國際化注冊申報QC實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先。

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分析實驗室經(jīng)理崗位職責

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