崗位職責：
1、帶領團隊參加研發(fā)項目質量研究，穩(wěn)定性研究，制定中間體及原料藥的質量標準，并按照相關的法規(guī)要求撰寫、整理質量研究部分的資料；
2、帶領團隊參加生產項目的質量標準的技術轉移及相關審計文件的撰寫；
3、負責審核實驗方案和資料，能夠解決項目的分析難點，重新建立新的驗證方法，解決在方法，技術，或實驗上產生的問題；
4、負責本部門日常原始記錄的復核，并確保試驗數據的真實及可追溯；
5、參與協助完成實驗SOP等管理體系改進及工作流程優(yōu)化；
6、參加實驗室人員/管理和儀器設備的日常維護；
7、負責承擔相關檢驗人員的培訓工作；
8、執(zhí)行公司安全，衛(wèi)生等規(guī)范，確保各項制度的順利執(zhí)行和實施；
9、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥物分析或相關專業(yè)；
2、具有五年（碩士研究生）或八年（本科）分析研發(fā)經驗；
3、具有一定的實驗室管理經驗；
4、熟悉國內和國際藥物研究的相關指導原則及法律法規(guī)，能夠制定有效的項目研究方案及計劃，根據研究方案，可對工作進行分解，安排，并能夠具體實施；
5、有整體藥物研發(fā)經驗（包括工廠轉移驗證經驗）；
6、具有良好的英文讀寫能力，并熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關英文文獻；
7、具有較強的計劃能力、溝通能力和組織管理能力，有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神，能在壓力比較大的情況下完成工作。
0755-27858055
4000-520-598