任職要求：
1、生物、藥學等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2、有藥品或生物制品企業(yè)現場監(jiān)控實習經驗者優(yōu)先；
3、了解制藥行業(yè)GMP質量管理的有關要求；
4、具有生物制品/無菌產品相關專業(yè)知識及經驗；能分析及解決工作中出現的問題；
5、具備較強的溝通、協(xié)調能力；
6、工作積極主動、責任心強、堅持原則，有團隊合作精神，熟練使用電腦辦公軟件；
7、參與過新版GMP認證，有生物制藥行業(yè)經驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1、主要負責生產車間GMP執(zhí)行情況的檢查，負責產品生產過程的質量監(jiān)控工作，確保所有操作按照已制定批準的程序進行，確保所有生產活動符合GMP要求；
2、根據相關要求完成中間產品、半成品、待包裝產品及成品的取樣工作；
3、對發(fā)生的可能影響產品質量的異常情況應立即上報部門主管及主管助理，并協(xié)助車間負責人進行調查；
4、參與偏差、不合格的調查，參與變更執(zhí)行情況的檢查，監(jiān)督車間內產品/物料的銷毀，督促與跟蹤各部門糾正與預防措施（CAPA）的實施過程與完成情況；
5、根據操作規(guī)程執(zhí)行環(huán)境監(jiān)控、壓縮空氣監(jiān)控及工藝用水的取樣；
6、參與相關驗證工作及風險評估工作；
7、根據安排進行相關文件的起草、修訂；
8、按時保質完成上級交辦的其他工作任務。
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4000-520-598