崗位職責:
1、負責組織完善公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行;
2、負責公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器、儀表的計量校驗管理工作和對外聯(lián)絡(luò);
3、負責新產(chǎn)品注冊前風險分析文件的撰寫,協(xié)助產(chǎn)品注冊報批;
4、負責對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價,質(zhì)量管理體系的自檢和內(nèi)審,以及員工的GMP工作;
5、其他與質(zhì)量管理QA相關(guān)的臨時事務(wù)。
任職要求:
熟悉醫(yī)療器械或藥品GMP體系,具有1-3年無菌醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮